Enero 6, 2016
Medicamentos aprobados para la terapia del cáncer de próstata en México
Por: JNi.Media



Imágenes de resonancia magnética de la glándula prostática después del tratamiento con Tookad soluble. Las regiones negras muestran las porciones de la próstata que se han eliminado para eliminar el tejido canceroso previamente detectado.
Crédito de la imagen: Instituto Weizmann de Ciencia

(JNi.media) Una terapia inventada en el Instituto Weizmann de Ciencia y clínicamente desarrollado en colaboración con Steba Biotech (Luxemburgo) ha sido aprobado por la Cofepris, autoridad de salud de México, para el tratamiento focal de cáncer de próstata en etapa temprana.

La terapia consiste en un láser y un fármaco novedoso, TOOKAD® Soluble. Un ensayo clínico de fase III con éxito en América Latina (México, Perú y Panamá), con la participación de 80 pacientes, confirmó la alta tasa de curaciones locales y mínimos efectos secundarios ya reportados en los ensayos clínicos de la fase II , como se evidencia por las biopsias negativas y el mantenimiento de la potencia de pacientes, la continencia y la calidad de vida en general.

La aprobación de comercialización en México viene a raíz de la reciente finalización de un segundo ensayo clínico de fase III en Europa.

Este estudio al azar es pivote en  comparación a la progresión de la enfermedad, la tasa libre de cáncer y las funciones urinarias y de erección en pacientes tratados con TOOKAD® soluble y los sometidos a la vigilancia activa con un seguimiento de dos años.

Se involucró a más de 400 pacientes en 43 hospitales de 11 países europeos y se encuentra actualmente en proceso de evaluación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

 

 

   

 

 

 

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